Introductie ISO 13485 Medische Hulpmiddelen

Niveau:
Kosten:
Totale lesduur:
12
Logo van BSI Group
Bekijk alternatieven

Informatie aanvragen is helaas niet mogelijk voor deze training.
Je kunt een in-company aanvraag doen, of alternatieven bekijken

Overzicht

Voor u als cursist heeft BSI een interessant aanbod: u krijgt maar liefst 10% korting op een training indien u zich vóór 28 februari 2011 aanmeldt. Promotiecode: TR2011BSI.

Ervaring met deze training?

Heb je de training Introductie ISO 13485 Medische Hulpmiddelen gevolgd bij BSI Group? Help anderen door je ervaring te delen op Springest!

Springest doneert € 1,- aan Stichting Edukans als dank voor jouw ervaring.

 
Tijdstip:
Overdag
Looptijd:
1 dag
Afronding:
Certificaat
Soort locatie:
Open inschrijving
Regio('s):
N.V.T. / Onbekend
Prijsinformatie:
geen BTW informatie
De training duurt 1 dag en is inclusief koffie/thee faciliteiten, lunch en cursusmateriaal.

Deze training behandelt de inleiding tot ISO 13485, het belang ervan en de relatie met de richtlijnen voor medische hulpmiddelen. Ook wordt een vergelijking gemaakt met ISO 9001.

Voor wie bestemd?

  • Senior Management
  • Kwaliteitmanagers
  • Compliance & Risk Managers
  • Interne en externe auditoren
  • Personen die verantwoordelijk zijn voor de implementatie van de norm

Leerdoel

De verschillen tussen ISO 13485 en ISO 9001 leren begrijpen alsmede de clausules van ISO 13485.

Instroomniveau/ervaring

Enige kennis van de norm ISO 9001:2008.

Inhoud

  • Verschillen tussen ISO 13485 and ISO 9001
  • Clausules ISO 13485
  • Rol en verantwoordelijkheid van het management in ISO 13485
  • Relatie en verschillen tussen ISO 13485 en ISO 14…

Lees de complete beschrijving

Beschrijving

Voor u als cursist heeft BSI een interessant aanbod: u krijgt maar liefst 10% korting op een training indien u zich vóór 28 februari 2011 aanmeldt. Promotiecode: TR2011BSI.

Deze training behandelt de inleiding tot ISO 13485, het belang ervan en de relatie met de richtlijnen voor medische hulpmiddelen. Ook wordt een vergelijking gemaakt met ISO 9001.

Voor wie bestemd?

  • Senior Management
  • Kwaliteitmanagers
  • Compliance & Risk Managers
  • Interne en externe auditoren
  • Personen die verantwoordelijk zijn voor de implementatie van de norm

Leerdoel

De verschillen tussen ISO 13485 en ISO 9001 leren begrijpen alsmede de clausules van ISO 13485.

Instroomniveau/ervaring

Enige kennis van de norm ISO 9001:2008.

Inhoud

  • Verschillen tussen ISO 13485 and ISO 9001
  • Clausules ISO 13485
  • Rol en verantwoordelijkheid van het management in ISO 13485
  • Relatie en verschillen tussen ISO 13485 en ISO 14971
  • Verschillen tussen ISO 13485 en de Quality System Regulation van de FDA

Overige Informatie

De training duurt 1 dag en is inclusief koffie/thee faciliteiten, lunch en cursusmateriaal.

Ervaringen

Er zijn nog geen ervaringen. Deel je ervaring en help anderen kiezen. Als dank voor de moeite doneren wij € 1,- aan Stichting Edukans.

Deel je ervaring

Deel je ervaring

Deel je ervaring en help anderen kiezen. Als dank voor de moeite doneren wij € 1,- aan Stichting Edukans.

Zelf deelgenomen?
De validatie dient enkel en alleen om misbruik te voorkomen. We delen niks op je netwerk of met derden.
(optioneel)
(optioneel)
Door op "Deel je ervaring" te klikken, ga je akkoord met de voorwaarden

Wees slim, vergelijk de top 10

Op Springest vind je 31.153 trainingen en opleidingen, bekijk de top 10 gerelateerd aan Medisch:

Nieuwsbrief ontvangen?

Abonneer je op onze nieuwsbrief voor persoonlijke ontwikkeling en ontvang maandelijks een update met artikelen, tests en carrièretips. Lees alle nieuwsbrieven

Volg ons op: Facebook Twitter LinkedIn