Interpretatie ISO 13485

Tijdsduur
Locatie
Op locatie
Startdatum en plaats

Interpretatie ISO 13485

Bureau Veritas Training
Logo van Bureau Veritas Training
Opleiderscore: starstarstarstarstar 10 Bureau Veritas Training heeft een gemiddelde beoordeling van 10 (uit 1 ervaring)

Tip: meer info over het programma, prijs, en inschrijven? Download de brochure!

Startdata en plaatsen

placeAmersfoort
6 dec. 2022

Beschrijving

Doelstellingen

Het doel van de training is de eisen van de ISO 13485:2016 norm te kunnen interpreteren en te vertalen naar het eigen kwaliteitsmanagementststeem. Op deze manier kunt u uw kwaliteitsmanagement zo inrichten, dat deze voldoet aan de eisen van de norm. Dit zorgt voor vertrouwen richting zakelijke partners in de keten en patiënten.

Voor wie is de training bestemd

Deze training is zowel bestemd voor bedrijven die van hun (potentiële) klanten de vraag krijgen om met de norm ISO 13485:2016 te starten als voor bedrijven die al gecertificeerd zijn, maar in de praktijk tegen vragen of problemen aanlopen.

Inhoud van de training

De ISO 13485:2016 norm heeft betrekking op het kwalitei…

Lees de volledige beschrijving

Veelgestelde vragen

Er zijn nog geen veelgestelde vragen over dit product. Als je een vraag hebt, neem dan contact op met onze klantenservice.

Nog niet gevonden wat je zocht? Bekijk deze onderwerpen: ISO 13485, Kwaliteitsmanagement, Medisch, Medische Apparatuur en Interne Auditing.

Doelstellingen

Het doel van de training is de eisen van de ISO 13485:2016 norm te kunnen interpreteren en te vertalen naar het eigen kwaliteitsmanagementststeem. Op deze manier kunt u uw kwaliteitsmanagement zo inrichten, dat deze voldoet aan de eisen van de norm. Dit zorgt voor vertrouwen richting zakelijke partners in de keten en patiënten.

Voor wie is de training bestemd

Deze training is zowel bestemd voor bedrijven die van hun (potentiële) klanten de vraag krijgen om met de norm ISO 13485:2016 te starten als voor bedrijven die al gecertificeerd zijn, maar in de praktijk tegen vragen of problemen aanlopen.

Inhoud van de training

De ISO 13485:2016 norm heeft betrekking op het kwaliteitsmanagementsysteem voor bedrijven die werkzaam zijn in de farmaceutische industrie. Het gaat om verschillende activiteiten bij het op de markt brengen van medische hulpmiddelen, zoals ontwikkeling, productie, opslag en distributie. Tijdens de training worden dan ook de eisen aan fabrikanten, leveranciers en distributeurs van medische hulpmiddelen behandeld. Tijdens de training worden onder andere de volgende onderwerpen behandeld:

  • Kwaliteit en zijn algemeenheid en specifiek voor medische hulpmiddelen;
  • Verplichte documentatie en registratie;
  • Afwijkende producten;
  • Klachten, vigilantie, rapporteren naar de overheid;
  • Het certificatieproces.

Blijf op de hoogte van nieuwe ervaringen

Er zijn nog geen ervaringen.
  • Vraag informatie aan over deze training. Je ontvangt vanaf dan ook een seintje wanneer iemand een ervaring deelt. Handige manier om jezelf eraan te herinneren dat je wilt blijven leren!
  • Bekijk gerelateerde producten mét ervaringen: ISO 13485.

Deel je ervaring

Heb je ervaring met deze cursus? Deel je ervaring en help anderen kiezen. Als dank voor de moeite doneert Springest € 1,- aan Stichting Edukans.

Er zijn nog geen veelgestelde vragen over dit product. Als je een vraag hebt, neem dan contact op met onze klantenservice.

Download gratis en vrijblijvend de informatiebrochure

(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)

Heb je nog vragen?

(optioneel)

Aanmelden voor nieuwsbrief

We slaan je gegevens op om je via e-mail en evt. telefoon verder te helpen.
Meer info vind je in ons privacybeleid.