GDP - Goede Distributie Praktijken (GDP)

Tijdsduur
Locatie
Op locatie
Startdatum en plaats
Logo van Pharmaceutical Consultancy Services (PCS)
Opleiderscore: starstarstarstarstar_half 9,2 Pharmaceutical Consultancy Services (PCS) heeft een gemiddelde beoordeling van 9,2 (uit 5 ervaringen)

Tip: meer info over het programma, prijs, en inschrijven? Download de brochure!

8
Gemiddeld cijfer voor GDP - Goede Distributie Praktijken (GDP)
Gebaseerd op 2 ervaringen Lees alle ervaringenchevron_right
starstarstarstarstar_border
Femke Schippers
Management Assistant
8
GDP - Goede Distributie Praktijken (GDP)

"Training is duidelijk en overzichtelijk. Online gedeelte was in Engels, voor mij geen probleem aangezien ik werk in een internationale omgeving, maar kan een probleem zijn voor sommige mensen. Workshops op de dag waren goed, alleen had graag wat meer voorbeelden gehad voor het kwaliteitsmanagementsysteem in de praktijk. Verder heb ik heel veel geleerd en waren trainers duidelijk met veel ervaring." - 23-05-2019 09:01

"Training is duidelijk en overzichtelijk. Online gedeelte was in Engels, voor mij geen probleem aangezien ik werk in een internationale omgev… alles lezen - 23-05-2019 09:01

Beste Femke,

Goed om te horen dat je de training als duidelijk hebt ervaren.
Bij de volgende versie van de GDP training zullen we Nederlandse ondertiteling toevoegen, bedankt voor deze feedback.

Ik ben benieuwd wat je bedoelt met voorbeelden voor het kwaliteitsmanagementsysteem in de praktijk. Ik zal je een email sturen om te zien waarbij we je nog kunnen helpen.

Met vriendelijke groet, Emily Harks

- 23-05-2019 09:01

Startdata en plaatsen

placeVan der Valk hotel, Breukelen
9 nov. 2021

Beschrijving

De Cursus

Blended cursus van 1,5 dag over de GDP-richtlijnen en Falsified Medicines voor humane geneesmiddelen en actieve grondstoffen (API).

Bescherming van de patiënt is de voornaamste taak van groothandelaren. Deze beproefde training biedt een overzicht van de belangrijkste aspecten in de GDP. Deze cursus van 1,5 dag over de GDP-richtlijnen en Falsified Medicines voor humane geneesmiddelen en actieve grondstoffen (API), gaat in op actuele wet- en regelgeving en wat dit in de praktijk betekent. Speciale aandacht wordt gegeven aan de rol van de Responsible Person/ Aangewezen persoon. Een inspecteur van IGJ wordt uitgenodigd als een van de sprekers.


Met afsluitend examen voor bewezen comp…

Lees de volledige beschrijving

Veelgestelde vragen

Er zijn nog geen veelgestelde vragen over dit product. Als je een vraag hebt, neem dan contact op met onze klantenservice.

De Cursus

Blended cursus van 1,5 dag over de GDP-richtlijnen en Falsified Medicines voor humane geneesmiddelen en actieve grondstoffen (API).

Bescherming van de patiënt is de voornaamste taak van groothandelaren. Deze beproefde training biedt een overzicht van de belangrijkste aspecten in de GDP. Deze cursus van 1,5 dag over de GDP-richtlijnen en Falsified Medicines voor humane geneesmiddelen en actieve grondstoffen (API), gaat in op actuele wet- en regelgeving en wat dit in de praktijk betekent. Speciale aandacht wordt gegeven aan de rol van de Responsible Person/ Aangewezen persoon. Een inspecteur van IGJ wordt uitgenodigd als een van de sprekers.


Met afsluitend examen voor bewezen competentie. Dit certificaat wordt geaccepteerd door IGJ, in combinatie met relevante ervaring als RP.

Doelgroep

Deze cursus is bestemd voor de (toekomstige) Responsible Person of Aangewezen Persoon (API), Logistiek manager (supervisor), Qualified Person, QA. HBO/WO niveau.

Resultaten

  • GDP interpreteren en vertalen naar de praktijk
  • Inzicht in "gaps" binnen de eigen organisatie
  • GDP kennis zoals vereist voor de Responsible Person

Leerdoelen

  • GDP wet- en regelgeving uitleggen, implementeren en borgen in de eigen organisatie
  • De basiskwaliteitssystemen (o.a. Change Control, Deviatie Management, CAPA, Risicomanagement, Quality Management Review) toepassen op GDP-gerelateerde onderwerpen
  • De verantwoordelijkheden van de Responsible Person/Designated Person conform de regelgeving uitvoeren

Inhoud                 

  • Recente GDP inspectie-ervaringen
  • Wet- en regelgeving GDP voor eindproducten (2013/C 343/01) en actieve grondstoffen (API) (2015/C 95/01) en Falsified Medicines Directive
  • Verantwoordelijkheden van de Responsible Person (eindproducten) en Designated Person (API)
  • Supply Chain
  • Toepassing kwaliteitssystemen (incl. Change Control, Deviatie Management, CAPA, Risicomanagement, Quality Management Review)
  • Documentatie-eisen
  • Klachten, Retouren & Recalls

Deze cursus wordt dit jaar tweemaal gegeven: op 27 mei 2021 en op 9 november 2021.

PCS - The Practical Compliance Specialists since 1990

8
Gemiddeld cijfer voor GDP - Goede Distributie Praktijken (GDP)
Gebaseerd op 2 ervaringen
starstarstarstarstar_border
Femke Schippers
Management Assistant
8
GDP - Goede Distributie Praktijken (GDP)

"Training is duidelijk en overzichtelijk. Online gedeelte was in Engels, voor mij geen probleem aangezien ik werk in een internationale omgeving, maar kan een probleem zijn voor sommige mensen. Workshops op de dag waren goed, alleen had graag wat meer voorbeelden gehad voor het kwaliteitsmanagementsysteem in de praktijk. Verder heb ik heel veel geleerd en waren trainers duidelijk met veel ervaring." - 23-05-2019 09:01

"Training is duidelijk en overzichtelijk. Online gedeelte was in Engels, voor mij geen probleem aangezien ik werk in een internationale omgev… alles lezen - 23-05-2019 09:01

Beste Femke,

Goed om te horen dat je de training als duidelijk hebt ervaren.
Bij de volgende versie van de GDP training zullen we Nederlandse ondertiteling toevoegen, bedankt voor deze feedback.

Ik ben benieuwd wat je bedoelt met voorbeelden voor het kwaliteitsmanagementsysteem in de praktijk. Ik zal je een email sturen om te zien waarbij we je nog kunnen helpen.

Met vriendelijke groet, Emily Harks

- 23-05-2019 09:01
starstarstarstarstar_border
Marcel Boer
Warehouse & Materials Manager
8
GDP - Goede Distributie Praktijken (GDP)

"De training en met name de Online Learning was zeer goed en duidelijk. Wellicht zou het een goed idee zijn om een Engelse en een Nederlandse e-learning te hebben.
Hierbij zou het wel de voorkeur hebben dat de Engelse e-learning ook door een native speaker is gedaan. " - 23-05-2019 07:12

"De training en met name de Online Learning was zeer goed en duidelijk. Wellicht zou het een goed idee zijn om een Engelse en een Nederlandse… alles lezen - 23-05-2019 07:12

Beste Marcel,
Fijn dat de training en het online leren goed is bevallen.
We zullen bij de volgende versie van de GDP training Nederlandse ondertiteling toevoegen. Het inspreken door een native speaker zullen we ook gedachten houden. Bedankt voor je review!
Met vriendelijke groet,
Emily Harks

- 23-05-2019 07:12

Er zijn nog geen veelgestelde vragen over dit product. Als je een vraag hebt, neem dan contact op met onze klantenservice.

Download gratis en vrijblijvend de informatiebrochure

Aanhef
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)

Heb je nog vragen?

(optioneel)
We slaan je gegevens op om je via e-mail en evt. telefoon verder te helpen.
Meer info vind je in ons privacybeleid.