Goede Distributie Praktijken (GDP)

Tijdsduur
Startdatum en plaats
Logo van Pharmaceutical Consultancy Services (PCS)
Opleiderscore: starstarstarstarstar_half 9 Pharmaceutical Consultancy Services (PCS) heeft een gemiddelde beoordeling van 9 (uit 4 ervaringen)

Tip: meer info over het programma, startdatum, prijs, en inschrijven? Download de brochure!

8
Gemiddeld cijfer voor Goede Distributie Praktijken (GDP)
Gebaseerd op 2 ervaringen Lees alle ervaringenchevron_right
starstarstarstarstar_border
Femke Schippers
Management Assistant
8
Goede Distributie Praktijken (GDP)

"Training is duidelijk en overzichtelijk. Online gedeelte was in Engels, voor mij geen probleem aangezien ik werk in een internationale omgeving, maar kan een probleem zijn voor sommige mensen. Workshops op de dag waren goed, alleen had graag wat meer voorbeelden gehad voor het kwaliteitsmanagementsysteem in de praktijk. Verder heb ik heel veel geleerd en waren trainers duidelijk met veel ervaring." - 23-05-2019 09:01

"Training is duidelijk en overzichtelijk. Online gedeelte was in Engels, voor mij geen probleem aangezien ik werk in een internationale omgev… alles lezen - 23-05-2019 09:01

Startdata en plaatsen

Hotel Mitland, Utrecht
19 nov. 2019

Beschrijving

De Cursus

Een vernieuwde, blended training van 1,5 dag (online én op locatie) over de ontwikkelingen, implicaties en de praktische toepassing van de GDP-richtlijnen en falsified medicines voor humane geneesmiddelen en actieve grondstoffen.

Bescherming van de patiënt is de voornaamste taak van groothandelaren. Door het volgen van de GDP regelgeving blijft de kwaliteit en integriteit van geneesmiddelen in stand en wordt voorkomen dat vervalste geneesmiddelen in de legale keten belanden.

Het huidige distributienetwerk van geneesmiddelen vertoont een sterk toegenomen complexiteit:

  • Globalisering van de supply-chain
  • Vele spelers betrokken
  • Uitbesteding van distributie- en transport
  • Activit…

Lees de volledige beschrijving

Veelgestelde vragen

Heb je een vraag? Onze adviseurs helpen je graag. Bel ons op 085 7440830 of e-mail naar info@springest.nl.

De Cursus

Een vernieuwde, blended training van 1,5 dag (online én op locatie) over de ontwikkelingen, implicaties en de praktische toepassing van de GDP-richtlijnen en falsified medicines voor humane geneesmiddelen en actieve grondstoffen.

Bescherming van de patiënt is de voornaamste taak van groothandelaren. Door het volgen van de GDP regelgeving blijft de kwaliteit en integriteit van geneesmiddelen in stand en wordt voorkomen dat vervalste geneesmiddelen in de legale keten belanden.

Het huidige distributienetwerk van geneesmiddelen vertoont een sterk toegenomen complexiteit:

  • Globalisering van de supply-chain
  • Vele spelers betrokken
  • Uitbesteding van distributie- en transport
  • Activiteiten van tussenhandelaren

Tijdens deze training wordt u geïnformeerd over de huidig geldende GDP-regels voor geneesmiddelen. Vanuit de visie van de industrie en de overheid worden de ervaringen en uitdagingen met u gedeeld. De training biedt tevens een praktische uitleg voor de implementatie van GDP.

Doelgroep

Deze training is bestemd voor medewerkers in de farmaceutische industrie zoals de (toekomstige) Responsible Person of Designated Person, Logistiek manager (supervisor), Qualified Person, QA Officer en QA Manager. Ook medewerkers die direct of indirect te maken hebben met de opslag, distributie en transport van geneesmiddelen zullen deze training als zinvol ervaren.

Resultaten

  • GDP eenvoudiger te interpreteren en vertalen naar de praktijk
  • Inzicht in "gaps" binnen de eigen organisatie
  • GDP kennis zoals vereist voor de Responsible Person

Leerdoelen

  • GDP wet- en regelgeving uitleggen, implementeren en borgen in de eigen organisatie
  • De basiskwaliteitssystemen (o.a. Change Control, Deviatie Management, CAPA, Risicomanagement, Quality Management Review) toepassen op GDP-gerelateerde onderwerpen
  • De verantwoordelijkheden van de Responsible Person/Designated Person conform de regelgeving uitvoeren

Inhoud                 

  • Recente GDP inspectie-ervaringen
  • Wet- en regelgeving GDP voor eindproducten (2013/C 343/01) en actieve grondstoffen (API) (2015/C 95/01) en Falsified Medicines Directive
  • Verantwoordelijkheden van de Responsible Person (eindproducten) en Designated Person (API)
  • Supply Chain
  • Toepassing kwaliteitssystemen (incl. Change Control, Deviatie Management, CAPA, Risicomanagement, Quality Management Review)
  • Documentatie-eisen
  • Klachten, Retouren & Recalls

PCS - The Practical Compliance Specialists since 1990

8
Gemiddeld cijfer voor Goede Distributie Praktijken (GDP)
Gebaseerd op 2 ervaringen
starstarstarstarstar_border
Femke Schippers
Management Assistant
8
Goede Distributie Praktijken (GDP)

"Training is duidelijk en overzichtelijk. Online gedeelte was in Engels, voor mij geen probleem aangezien ik werk in een internationale omgeving, maar kan een probleem zijn voor sommige mensen. Workshops op de dag waren goed, alleen had graag wat meer voorbeelden gehad voor het kwaliteitsmanagementsysteem in de praktijk. Verder heb ik heel veel geleerd en waren trainers duidelijk met veel ervaring." - 23-05-2019 09:01

"Training is duidelijk en overzichtelijk. Online gedeelte was in Engels, voor mij geen probleem aangezien ik werk in een internationale omgev… alles lezen - 23-05-2019 09:01

starstarstarstarstar_border
Marcel Boer
Warehouse & Materials Manager
8
Goede Distributie Praktijken (GDP)

"De training en met name de Online Learning was zeer goed en duidelijk. Wellicht zou het een goed idee zijn om een Engelse en een Nederlandse e-learning te hebben.
Hierbij zou het wel de voorkeur hebben dat de Engelse e-learning ook door een native speaker is gedaan. " - 23-05-2019 07:12

"De training en met name de Online Learning was zeer goed en duidelijk. Wellicht zou het een goed idee zijn om een Engelse en een Nederlandse… alles lezen - 23-05-2019 07:12

Heb je een vraag? Onze adviseurs helpen je graag. Bel ons op 085 7440830 of e-mail naar info@springest.nl.

Download gratis en vrijblijvend de informatiebrochure

Aanhef
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
infoEr is een telefoonnummer vereist om deze informatieaanvraag in behandeling te nemen. (optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)

Heeft u nog vragen?

(optioneel)
We slaan je gegevens op om je via e-mail en evt. telefoon verder te helpen.
Meer info vind je in ons privacybeleid.