GMP - GMP voor het Middenkader

Tijdsduur
Locatie
Op locatie
Startdatum en plaats

GMP - GMP voor het Middenkader

Pharmaceutical Consultancy Services (PCS)
Logo van Pharmaceutical Consultancy Services (PCS)
Opleiderscore: starstarstarstarstar_half 9,2 Pharmaceutical Consultancy Services (PCS) heeft een gemiddelde beoordeling van 9,2 (uit 5 ervaringen)

Tip: meer info over het programma, prijs, en inschrijven? Download de brochure!

10
Gemiddeld cijfer voor GMP - GMP voor het Middenkader
Gebaseerd op 3 ervaringen Lees alle ervaringenchevron_right
starstarstarstarstar
Jeffrey Hinsbeeck
10
GMP - GMP voor het Middenkader

"Heb geen voorkeurs leraar , ieder had zo z,n eigen manier van doen. Voor een totale niets wetende als ik zelf was het pittig maar toch nog goed te volgen . Als tip zou ik mee geven wanneer je een zaal met allen maar niets of weinig wetende in de zaal zou hebben een grote lijst met afkorting en betekenis er ergens bij plaatsen. IK BEN JULLIE ZEER DANK BAAR EN JE ZIET MIJ TERUG !" - 03-11-2019 19:07

"Heb geen voorkeurs leraar , ieder had zo z,n eigen manier van doen. Voor een totale niets wetende als ik zelf was het pittig maar toch nog g… alles lezen - 03-11-2019 19:07

Startdata en plaatsen

placeOmgeving Utrecht
29 mrt. 2022 tot 31 mrt. 2022
placeOmgeving Utrecht
27 sep. 2022 tot 29 sep. 2022

Beschrijving

De training

Deze driedaagse training biedt een overzicht van de belangrijkste aspecten van kwaliteitsbeheersing voor middenkaderniveau.

Deze beproefde cursus biedt een overzicht van de belangrijkste aspecten van kwaliteitsbeheersing. Kennis en inzicht van werknemers op middenkaderniveau speelt hierbij een onmisbare rol. Juist deze groep wordt vaak intensief betrokken bij het opzetten, verbeteren en toepassen van kwaliteitssystemen. Deze training gaat in op de essentiële elementen van een kwaliteitssysteem en ondersteunende activiteiten zoals validatie, kwalificatie en change control.


Ook dit jaar is de inhoud van de cursus aangepast aan de meest recente ontwikkelingen op het gebied van GM…

Lees de volledige beschrijving

Veelgestelde vragen

Er zijn nog geen veelgestelde vragen over dit product. Als je een vraag hebt, neem dan contact op met onze klantenservice.

De training

Deze driedaagse training biedt een overzicht van de belangrijkste aspecten van kwaliteitsbeheersing voor middenkaderniveau.

Deze beproefde cursus biedt een overzicht van de belangrijkste aspecten van kwaliteitsbeheersing. Kennis en inzicht van werknemers op middenkaderniveau speelt hierbij een onmisbare rol. Juist deze groep wordt vaak intensief betrokken bij het opzetten, verbeteren en toepassen van kwaliteitssystemen. Deze training gaat in op de essentiële elementen van een kwaliteitssysteem en ondersteunende activiteiten zoals validatie, kwalificatie en change control.


Ook dit jaar is de inhoud van de cursus aangepast aan de meest recente ontwikkelingen op het gebied van GMP met betrekking tot de wijzigingen in de Europese richtlijnen. Een inspecteur van IGJ is uitgenodigd als een van de sprekers.

DOELGROEP:

Met name QA Officers & Managers, QP’s, QC Managers & Analisten en Productie Managers of Supervisors nemen frequent deel aan deze training. HBO/WO niveau.

LEERDOELEN:

  • Het belang en essentie van GMP benoemen door middel van een gedegen overzicht van wet- en regelgeving
  • GMP implementeren in de praktijk, inclusief Quality Culture
  • Effectief omgaan met de specifieke positie van het middenkader in een farmaceutische organisatie

RESULTATEN:

  • GMP is eenvoudiger te interpreteren en vertalen naar de praktijk
  • Inzicht in 'gaps' binnen de eigen organisatie
  • Bewustwording van het belang van GMP in de dagelijkse werkzaamheden

INHOUD:

  • Wet- en regelgeving
  • Quality Culture
  • Kwaliteitssystemen
  • Documentatie en data integriteit
  • Validatie
  • Grondstoffen en API’s
  • Farmaceutisch produceren (incl. verpakken)
  • Quality Control
  • Uitbesteden van activiteiten
  • Klachten en recalls
  • Opslag en distributie
  • Ervaringen vanuit de IGJ
  • GMP in de eigen praktijk

Deze cursus wordt dit jaar tweemaal gegeven: op 29-31 maart 2022 en op 27-29 september 2022.

PCS - The Practical Compliance Specialists since 1990

10
Gemiddeld cijfer voor GMP - GMP voor het Middenkader
Gebaseerd op 3 ervaringen
starstarstarstarstar
Jeffrey Hinsbeeck
10
GMP - GMP voor het Middenkader

"Heb geen voorkeurs leraar , ieder had zo z,n eigen manier van doen. Voor een totale niets wetende als ik zelf was het pittig maar toch nog goed te volgen . Als tip zou ik mee geven wanneer je een zaal met allen maar niets of weinig wetende in de zaal zou hebben een grote lijst met afkorting en betekenis er ergens bij plaatsen. IK BEN JULLIE ZEER DANK BAAR EN JE ZIET MIJ TERUG !" - 03-11-2019 19:07

"Heb geen voorkeurs leraar , ieder had zo z,n eigen manier van doen. Voor een totale niets wetende als ik zelf was het pittig maar toch nog g… alles lezen - 03-11-2019 19:07

starstarstarstarstar
Huub Mooren
Quality Assurance Manager
10
GMP - GMP voor het Middenkader

"Goede presentaties, goede trainers. Ook in de nazit 's avonds nog bereid te brainstormen. Ik lees mijn aantekeningen nog dagelijks door. Ik had de training veel eerder moeten volgen. In 2020 zullen we waarschijnlijk weer medewerkers laten trainen door PCS." - 15-04-2019 09:21

"Goede presentaties, goede trainers. Ook in de nazit 's avonds nog bereid te brainstormen. Ik lees mijn aantekeningen nog dagelijks door. Ik … alles lezen - 15-04-2019 09:21

Beste Huub,
Fijn om te horen dat de training goed is bevallen en dat de aantekeningen nog nuttig zijn. Jullie zijn altijd welkom op onze toekomstige trainingen.
Met vriendelijk groet, Emily Harks

- 15-04-2019 09:21
starstarstarstarstar
Barbara Wessels
KAM
10
GMP - GMP voor het Middenkader

"Ervaring was zeer goed. Misschien aan het einde van de dag de presentaties van die dag delen. Zo kan je nog eens herhalen voor begin van de volgende dag. Zeker als dit een eerste kennismaking is met de GMP omgeving.
Cursus wordt op een aangename snelheid gebracht en de workshops geven variatie in het geheel van de dag.
Testtijd was veel te weinig. 25 vragen op 30 min, terwijl een onderwerp zoals IT 1 pagina was en zeker niet te lezen viel in 2 min tijd ! " - 27-04-2018 15:52

"Ervaring was zeer goed. Misschien aan het einde van de dag de presentaties van die dag delen. Zo kan je nog eens herhalen voor begin van de … alles lezen - 27-04-2018 15:52

Beste Barbara, hartelijk dank voor uw beoordeling. Wij zullen in opvolgende sessies de presentaties al aan het begin van iedere dag beschikbaar maken zodat cursisten deze naar gelang kunnen downloaden. De toets aan het einde van de cursus zal worden aangepast, zowel in vraagstelling als in volume om deze behapbaarder te maken binnen de gestelde tijd. We willen u graag bedanken voor uw deelname!

- 27-04-2018 15:52

Er zijn nog geen veelgestelde vragen over dit product. Als je een vraag hebt, neem dan contact op met onze klantenservice.

Download gratis en vrijblijvend de informatiebrochure

Aanhef
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)

Heb je nog vragen?

(optioneel)
We slaan je gegevens op om je via e-mail en evt. telefoon verder te helpen.
Meer info vind je in ons privacybeleid.