GMP - Risico Management

Tijdsduur
Startdatum en plaats
Logo van Pharmaceutical Consultancy Services (PCS)
Opleiderscore: starstarstarstarstar_half 9 Pharmaceutical Consultancy Services (PCS) heeft een gemiddelde beoordeling van 9 (uit 4 ervaringen)

Tip: meer info over het programma, startdatum, prijs, en inschrijven? Download de brochure!

Startdata en plaatsen

Hotel Mitland, Utrecht
26 sep. 2019
check_circle Startgarantie

Beschrijving

De training  

Door van tevoren na te denken over wat mis zou kunnen gaan, neemt de betrouwbaarheid van het proces en beslissingen toe en worden afwijkingen of onverwachte gebeurtenissen voorkomen. Vanuit de GMP/GDP regelgeving wordt verwacht dat de risico’s systematisch geanalyseerd en beheerst worden.

DE UITGANGSPUNTEN VAN RISICO MANAGEMENT IN DE FARMACEUTISCHE ZIJN:

  • Gebaseerd op wetenschappelijke kennis en is gericht op veiligheid van de patiënt.
  • Het niveau van inzet, formaliteit en documentatie staat in verhouding met het niveau van risico.

Met andere woorden; weinig werk voor kleine beslissingen en meer werk voor grote beslissingen.

“Risico Management is niet ingewikkeld, maar …

Lees de volledige beschrijving

Veelgestelde vragen

Heb je een vraag? Onze adviseurs helpen je graag. Bel ons op 085 7440830 of e-mail naar info@springest.nl.

De training  

Door van tevoren na te denken over wat mis zou kunnen gaan, neemt de betrouwbaarheid van het proces en beslissingen toe en worden afwijkingen of onverwachte gebeurtenissen voorkomen. Vanuit de GMP/GDP regelgeving wordt verwacht dat de risico’s systematisch geanalyseerd en beheerst worden.

DE UITGANGSPUNTEN VAN RISICO MANAGEMENT IN DE FARMACEUTISCHE ZIJN:

  • Gebaseerd op wetenschappelijke kennis en is gericht op veiligheid van de patiënt.
  • Het niveau van inzet, formaliteit en documentatie staat in verhouding met het niveau van risico.

Met andere woorden; weinig werk voor kleine beslissingen en meer werk voor grote beslissingen.

“Risico Management is niet ingewikkeld, maar kost vooral tijd. De uitdaging is om de juiste aanpak te kiezen.”

DOELGROEP:

Deze training is bestemd voor medewerkers in de farmaceutische industrie zoals QA, Logistiek of Productie of anderen die in aanraking komen met Kwaliteitsrisicomanagement. Ervaring met Risicomanagement is geen vereiste.

LEERDOELEN:

  • Verschillende Risico Management methodes en principes toepassen in praktijksituaties
  • Aangeven welke informatie noodzakelijk is en deze gebruiken bij de uitvoering
  • Het projectteam selecteren en aansturen

RESULTATEN:

  • Het verkleinen van risico’s
  • Besparing van tijd en resources door de juiste methode te kiezen
  • Voldoen aan verwachtingen vanuit de wet- en regelgeving

INHOUD:

  • Het belang van Risico Management
  • Teamsamenstelling
  • Verschillenden technieken: Informele Risico Analyse, Risk Ranking en FMEA
  • Alle methoden: oefenen in de praktijk
  • Vertaalslag naar de eigen praktijk

PCS - The Practical Compliance Specialists since 1990

Blijf op de hoogte van nieuwe ervaringen

Er zijn nog geen ervaringen.

Deel je ervaring

Heb je ervaring met deze cursus? Deel je ervaring en help anderen kiezen. Als dank voor de moeite doneert Springest € 1,- aan Stichting Edukans.

Heb je een vraag? Onze adviseurs helpen je graag. Bel ons op 085 7440830 of e-mail naar info@springest.nl.

Download gratis en vrijblijvend de informatiebrochure

Aanhef
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
infoEr is een telefoonnummer vereist om deze informatieaanvraag in behandeling te nemen. (optioneel)
(optioneel)
(optioneel)
(optioneel)

Heb je nog vragen?

(optioneel)
We slaan je gegevens op om je via e-mail en evt. telefoon verder te helpen.
Meer info vind je in ons privacybeleid.