Document en registratie controle

Type product
Tijdsduur
Logo van QualiSense

Tip: incompany training nodig? Vraag een offerte aan bij meerdere aanbieders!

Beschrijving

Doel Het verkrijgen van praktisch inzicht in het toepassen van de GxP richtlijnen bij het beheersen van documenten en registraties.
Het beheersen van het genereren, wijzigen en distribueren van documenten en vastgelegde resultaten is een essentieel onderdeel van elke GxP richtlijn. In deze training leert u hoe u gegevens betrouwbaar, eenduidig en traceerbaar kun vastleggen.

Voor wie Deze training is geschikt voor medewerkers bij fabrikanten van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen, laboratoria, onderzoekers, ziekenhuizen en apotheken die zich bezighouden met het beheersen van documenten en registraties.

Inhoud De volgende onderwerpen komen aan de orde:

  • Kwaliteitssysteem documenten: Pr…

Lees de volledige beschrijving

Veelgestelde vragen

Heb je een vraag? Onze adviseurs helpen je graag. Bel ons op 085 7440830 of e-mail naar info@springest.nl.

Nog niet gevonden wat je zocht? Bekijk deze onderwerpen: Good Clinical Practice, Laboratoriumtechniek, Medisch, BOA Buitengewoon Opsporings Ambtenaar en Parkeerbeleid.

Doel Het verkrijgen van praktisch inzicht in het toepassen van de GxP richtlijnen bij het beheersen van documenten en registraties.
Het beheersen van het genereren, wijzigen en distribueren van documenten en vastgelegde resultaten is een essentieel onderdeel van elke GxP richtlijn. In deze training leert u hoe u gegevens betrouwbaar, eenduidig en traceerbaar kun vastleggen.

Voor wie Deze training is geschikt voor medewerkers bij fabrikanten van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen, laboratoria, onderzoekers, ziekenhuizen en apotheken die zich bezighouden met het beheersen van documenten en registraties.

Inhoud De volgende onderwerpen komen aan de orde:

  • Kwaliteitssysteem documenten: Processen, procedures, instructies, formulieren
  • Levencyclus van een document: Schrijven, controleren, vrijgeven, distribueren, intrekken
  • Brondocumenten
  • Flowcharts, swimming lanes, mindmaps, RACI tabellen
  • Projectmappen
  • (Elektronische) records en handtekeningen (21 CFR part 11)
  • Trainen, kwalificeren van medewerkers
  • Archiveren

Tijdens de training krijgen de praktische aspecten van het werken in een gereguleerde omgeving ruimschoots aandacht. U discussieert erover met de docenten en uw medecursisten. Zo deelt u kennis en ervaring.

Er zijn nog geen ervaringen.

    Deel je ervaring

    Heb je ervaring met deze cursus? Deel je ervaring en help anderen kiezen. Als dank voor de moeite doneert Springest € 1,- aan Stichting Edukans.

    Heb je een vraag? Onze adviseurs helpen je graag. Bel ons op 085 7440830 of e-mail naar info@springest.nl.