Interne Audit en Zelfinspectie

Type product
Tijdsduur
Logo van QualiSense

Tip: incompany training nodig? Vraag een offerte aan bij meerdere aanbieders!

Beschrijving

Het verkrijgen van praktisch inzicht in het toepassen van de GxP richtlijnen bij het uitvoeren van interne of leveranciers audits en zelfinspecties.

Deze training is geschikt voor medewerkers die zich bezighouden met het auditen van interne processen of leveranciers of die betrokken zijn bij de uitvoering van zelfinspecties. Deze training is geschikt voor medewerkers van fabrikanten van geneesmiddelen of medische hulpmiddelen, laboratoria, ziekenhuisapotheken of andere bereiders van geneesmiddelen.

De volgende onderwerpen komen aan de orde:

  • Het maken van een audit/inspectieschema
  • Het voorbereiden van een audit of inspectie
  • Het verzamelen van de gegevens
  • Het beoordelen en rapporteren …

Lees de volledige beschrijving

Veelgestelde vragen

Er zijn nog geen veelgestelde vragen over dit product. Als je een vraag hebt, neem dan contact op met onze klantenservice.

Het verkrijgen van praktisch inzicht in het toepassen van de GxP richtlijnen bij het uitvoeren van interne of leveranciers audits en zelfinspecties.

Deze training is geschikt voor medewerkers die zich bezighouden met het auditen van interne processen of leveranciers of die betrokken zijn bij de uitvoering van zelfinspecties. Deze training is geschikt voor medewerkers van fabrikanten van geneesmiddelen of medische hulpmiddelen, laboratoria, ziekenhuisapotheken of andere bereiders van geneesmiddelen.

De volgende onderwerpen komen aan de orde:

  • Het maken van een audit/inspectieschema
  • Het voorbereiden van een audit of inspectie
  • Het verzamelen van de gegevens
  • Het beoordelen en rapporteren van de feiten
  • Het opvolgen van de geconstateerde afwijkingen
  • Correctie, corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA)

De volgende wetten en normen komen aan de orde:

  • ISO 19011
  • Good Clinical Practice, Good Manufacturing Practice, Good Laboratory Practice

Tijdens de training krijgen de praktische aspecten van het werken in een gereguleerde omgeving ruimschoots aandacht. U discussieert erover met de docenten en uw medecursisten. Zo deelt u kennis en ervaring.

Er zijn nog geen ervaringen.

Deel je ervaring

Heb je ervaring met deze cursus? Deel je ervaring en help anderen kiezen. Als dank voor de moeite doneert Springest € 1,- aan Stichting Edukans.

Er zijn nog geen veelgestelde vragen over dit product. Als je een vraag hebt, neem dan contact op met onze klantenservice.